Az uniós gyógyszerügynökség tárgyalásokat folytat az orosz vakcina gyártójával

Az uniós gyógyszerügynökség tárgyalásokat folytat az orosz vakcina gyártójával

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) előzetes tárgyalásokat folytat a koronavírus elleni orosz vakcina, a Szputnyik V gyártójával – közölte Stefan De Keersmaecker, az Európai Bizottság illetékes szóvivője az MTI-nek

Sajtótájékoztatón feltett kérdésre válaszolva a szóvivő elmondta: az orosz vállalat még nem döntött úgy, hogy kérelmet nyújt be a készítmény uniós alkalmazásának jóváhagyására.

Keersmaecker közölte azt is, hogy az Európai Bizottság ez idáig az AstraZeneca (400 millió adag), a Sanofi-GSK (300 millió adag), a Johnson and Johnson (400 millió adag), a BioNTech-Pfizer (600 millió adag), a CureVac (405 millió adag) és a Moderna (160 millió adag) vállalatokkal írt alá vakcinabeszerzésről szóló szerződéseket.
Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke egy hete közölte: minden oltóanyagnak, amely az EU piacára kerül, át kell esnie az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vizsgálatán.

Az orosz oltóanyagok kifejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI) hétfői tájékoztatása szerint már több mint másfél millió ember oltottak be az első orosz vakcinával. Az országban december elején kezdődött a koronavírus elleni tömeges oltás az orosz kutatók által kifejlesztett Szputnyik V oltóanyaggal.

Galgóczi Ágnes az operatív törzs mai sajtótájékoztatóján elmondta, hogy a “2020 december végén 3 000 fő oltására alkalmas mennyiségű Szputnyik V vakcina érkezett Magyarországra. Ezt a hatóságok még vizsgálják, ami egy tudományos együttműködés tulajdonképpen, amely lehetőséget biztosít Magyarország számára és a hatóságok számára, hogy további oltóanyagok felhasználására kerüljön sor.”

Az Oxford/AstraZeneca-oltóanyag is az EMA előtt

Az Oxford/AstraZeneca-oltóanyag is az EMA előtt

Az Oxfordi Egyetem és az AstraZeneca gyógyszergyár benyújtotta kedden az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felé a koronavírus ellen közösen kifejlesztett oltóanyagának engedélyeztetési kérelmét – olvasható a koronavírus.gov.hu-n.

Az EMA tájékoztatása szerint a kérelemről – gyorsított eljárásban – várhatóan január 29-ig döntenek. Addig megvizsgálják a vakcina minőségére, biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan a fejlesztők által benyújtott dokumentációt.

Az Oxford/AstraZeneca-oltóanyag így a harmadik olyan vakcina lehet, amely elérhetővé válik az Európai Unió 27 tagállamában a Pfizer/BioNTech és a Moderna után. Az engedélyezés megindításán kívül a vakcina sokkal költséghatékonyabb és a szállítása is jóval egyszerűbb, mint az eddig jóváhagyottaké.

Összes videónk a szerzői jog védelme alatt áll. Engedély nélküli felhasználása tilos. (Szerzői jogi törvény: 1999. évi LXXVI. törvény)